药品元素杂质的风险评估及检测控制
赛普(杭州)过滤科技有限公司与杭州科百特过滤器材有限公司诉讼进展情况说明二
赛普(杭州)过滤科技有限公司与杭州科百特过滤器材有限公司诉讼进展情况说明
赛普新一代超滤膜包TanFlux®产品特点:热焊接工艺、超高耐碱性、低溶出析出、化学兼容性强、高硬度高耐压、工艺稳定性高、多种筛网选择、分离效率高。
SaiPress® HF高通量除菌级亲水性过滤器通量高、载量高、化学兼容性好、成本低
3M Deutschland GmbH亚太区负责人Florian Grimm先生、全球技术支持负责人Guido Haupt先生、中国区销售负责人徐珂楠先生一行莅临我公司参观指导。
除菌过滤器是无菌制剂生产的质量保障,需要通过细菌截留实验来验证过滤滤芯的细菌截留性能。
除菌过滤技术目前已广泛应用于无菌制药领域。实际生产中,除菌过滤步骤不可避免地会发生或产品或工艺上的改变,除菌过滤验证需要重新验证。