在生物制药过滤工艺中,PES除病毒膜性能的提高同时面临着一些关键的挑战。膜污染是面临的主要问题;膜污染的定义为盐、大分子、胶体颗粒等溶质颗粒沉积在膜表面开放的孔上,堵塞孔,导致通量下降的现象。可以通过...
近日,赛普(杭州)过滤科技有限公司(以下简称“赛普过滤”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)确认函,公司递交的Saiclear®深层过滤器的DMF文件通过了美国FDA审核,完成美国FDA D...
近日,赛普(杭州)过滤有限公司(以下简称“赛普过滤”)成功荣获由浙江省科学技术厅、浙江省财政厅及国家税务总局浙江省税务局联合颁发的《高新技术企业证书》,获得国家“高新技术企业”认证。详细内容...
2023年12月29日,赛普(杭州)过滤科技有限公司验证中心(以下简称“验证中心”)顺利通过了CNAS(中国合格评定国家认可委员会)实验室认可(注册号:CNASL19848)。通过认可后,验证中心能在认可的能力范围内...
肺炎疫苗发酵液通常含有较多的细胞及细胞碎片,可通过深层过滤去除大部分杂质,为后续纯化步骤降低难度。多糖疫苗生产的精制阶段,往往需要多步沉淀步骤来提高多糖的纯度,此时可通过超滤进行苯酚、小分子核酸等杂质...
可提取物或浸出物的验证参数、验证分析及安全评估。
可提取物或浸出物的验证主体、验证流程,以及是否需要进行可提取物或浸出物验证的风险评估体系。
产品特点:耐高压,可高温灭菌稳健的病毒清除能力囊式设计,无需额外配置不锈钢夹具及配件等过滤系统更大程度地节省过滤系统占地面积基于水的完整性测试,简单易行在低浓度IVIG过滤工艺中,Valpha® kap...