浏览量:444 2024-04-10 13:04:08
【验证小课堂】化学兼容性验证
验证目的:化学兼容性试验用来评估在特定工艺条件下,待过滤料液对过滤器的化学影响。确认在特定工艺条件下待过滤料液不会改变过滤器的结构和性能,以避免潜在的过滤器损坏和料液污染。
验证流程:
▲ 基础选型:为帮助客户选择合适的过滤器,赛普过滤在提供丰富的滤膜和过滤器组件型号的同时,将持续更新常见试剂对不同材质滤膜和过滤器组件的化学兼容性。▲ 验证样品:成品过滤器、滤膜、密封圈、待过滤药液。▲ 验证条件:实际产品的最差工艺条件,包括选择pH更加极限的药液,增加灭菌温度和时间,延长并增加接触时间和温度等。▲ 结果评估:过滤产品与过滤器实际接触前后关键参数变化的综合评估,尤其是完整性、拉伸强度和膜片微观结构的变化。