浏览量:270 2024-02-03 17:18:27
喜报!赛普Saiclear®深层过滤器通过美国FDA DMF备案

近日,赛普(杭州)过滤科技有限公司(以下简称“赛普过滤”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)确认函,公司递交的Saiclear®深层过滤器的DMF文件通过了美国FDA审核,完成美国FDA DMF II类备案,备案编号:039238。

使用赛普过滤Saiclear®深层过滤器的客户,在贵司用于中美双报项目时,可以直接引用此备案资料,不再需要提供额外的具体信息,有利于缩短资料准备、审查和评估时间。

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