（1）可提取物通过模拟实际料液与生产组件接触，在趋近实际工艺的条件下，利用不同的模型溶剂，与组件材料进行接触后模型溶剂中提取得到的化学物质。（2）浸出物
在正常的生产、存储和使用过程下，从生产组件、包装部件或给药器具中迁移进入药液或由生产组件和工艺流接触引发相互作用产生的化学杂质。
（3）可提取物和浸出物的关系
可提取物杂质与浸出物杂质存在一定的相交关系，除去料液中特殊的杂质，多数浸出物杂质可涵盖于可提取物验证检出的化学物质。因此，通过可提取物验证，可预测潜在的浸出物。
（4）可提取物和浸出物的验证流程
