除病毒过滤作为去除病毒的一种稳健的手段,被常应用于生物制药的生产过程中。基于粒径排阻原理,除病毒过滤器能够稳健清除各类病毒,且可进行工艺后完整性测试确保有效性,已被业界广泛接受。
除病毒滤器最常见的材质包括聚醚砜(PES)和再生纤维素(RC)。其中PES除病毒滤器的特点是高通量、高载量、高截留,因此在抗体制品上拥有良好的表现。但对于高浓度或相对不太稳定的蛋白来说,PES常常发生严重堵塞。在这种情况下,RC滤器由于其优越的亲水性,可广泛应用于血液制品和重组蛋白等生物制品生产。
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