在完整性测试中,影响扩散流测试结果的因素有几个:
系统密封性、夹具的设计及安装:
在生物制药行业,平板式膜包已经在超滤工艺中被广泛应用。超滤膜包由单独的进料通道/筛网、膜和透过通道/筛网组成。当膜包安装于夹具中时,必须保持膜包与膜包间、膜包与夹具间的密封性,以防止系统泄露。通常超滤膜包的安装需要在每块膜包间及膜包与夹具之间安装硅胶垫片,以做到完全密封。
详细内容请阅读原文,原文链接:生物制药中超滤系统的完整性测试(下)